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穿刺针设计时应注意那些硬核标准!

  针对穿刺针,设计者平时在设计时,好多个重要硬核规范是没法防止的,自然,这种都的依据全新政策法规来开展,这儿所阐述的是具体设计时,怎样相互配合生产制造阶段来做的一些探讨。

  穿刺针材料牌号:材料牌号我们在图纸标注时,经常参考国内标准牌号来写就可以了,当然既然是国内法规来注册,我们所有材料的标注牌号,都属于国牌号,制造者一般所选择的是根据国际行规的牌号对照来,来选择材料,比如SUS304这是日本国内的叫法,在中国同样一种材料我们是叫0Cr18Ni9 ,美国直接叫304,英国就成了304S15,当然,我们在设计时,主要是关注的是材料对产品的影响与实用,成份符合性非常重要了。

  穿刺针钢韧性:这里就说超薄没有标准的吧,因为我们结构空间需要,往往将穿刺管体设计的非常薄,有的甚至到了0.05MM了 ,当然我们数据是写上了,关键是针体的强度,在暂时的制造上,检测是很难跟上的,当然法规标准上这个级别,也没体现出数据,在这点上建议,我们得有参考物,或者钢韧性的标注,如果没有这些,实现者是各显神通的,提高了安全稳定风险。

  穿刺针物性过敏测试:之前在SINOWARES团队微博也阐述过这类问题,敏源符合性、稳定性与持续性,不仅建立在材料成分符合,而且材料在加工过程中、加工环境干涉、加工表面干涉等,都存在找许多不稳定,所以在敏源分析测试前。我们必须对于物料的本质,进行严谨保障后,再送检。

  穿刺针安全性:曾经和一个资深医师聊起这个话题,为何许多医生对国外产品青睐度高于国内呢,说白了还是担心一个安全,我这里所说的穿刺安全,设计的是消融、活检、环切等焊接组合穿结构上,国外非常重视其实用安全性,不过度要求美观,基本在二级安全保障到三级安全保障之间进行结构设计。



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